2025年6月5日，北京大学人民医院黄晓军院士团队为一位单倍体移植后激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)患者，开具了我国首款干细胞药品上市后的首张间充质干细胞(MSC)处方——艾米迈托赛注射液12ml(6×10^7个细胞)。次日，药品顺利完成从冻存复苏、清洗、质检到临床输注的全流程，标志着我国干细胞治疗正式实现从科研向"商业化+临床可及"的历史性跨越。
该案例不仅为aGVHD等难治性疾病患者提供了治疗新选择，更意味着我国干细胞产业已建立起"研发-转化-临床应用"的完整生态链，为再生医学的创新发展注入强劲动力。
一、药品名称与性质
“艾米迈托赛注射液”是我国首款间充质干细胞治疗药品。
二、适应症与适用人群
用于治疗14岁以上、激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者，尤其以消化道受累为主者。aGVHD是造血干细胞移植后的致命并发症，传统治疗失败后死亡率高。
三、价格
艾米迈托赛注射液定价为19800元/次，标准疗程（8次）总费用15.84万元，较此前海南博鳌乐城3.6-15万元/次的非药品技术服务价格显著降低。
值得注意的是，美国同款药物Ryoncil单次费用高达19.4万美元（约合人民币140万元），全程治疗费用超千万元人民币。我国这一突破性定价更从根本上改变了“干细胞治疗=天价”的固有认知，标志着我国在高端医疗技术普惠化方面取得实质性进展——让前沿生物医疗从"技术可行"真正迈向"临床可及"，为患者提供了切实可负担的治疗选择。
四、治疗原理与机制 分泌抗炎因子（如前列腺素E2、IL-6等），抑制过度免疫反应； 恢复免疫平衡：提升调节性T细胞（Treg）比例，抑制促炎性T细胞和B细胞性； 归巢特性：干细胞能定向迁移至炎症损伤部位（如肠道、皮肤），精准修复组织。 艾米迈托赛注射液用药的授权机构为 “北京毓舫门诊部” 移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后，受者在重建供者免疫的过程中，来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征，表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面的组织炎症和/或纤维化，根据临床表现和发病时间分为急性、慢性和兼具有二者特征的重叠综合征。移植物抗宿主病是术后非复发性死亡的原因之一，目前其主要预防方案为钙调磷酸酶抑制剂加抗代谢药物，一线全身性治疗主要采用以糖皮质激素为基础的方案。 干细胞在细胞替代、组织修复、疾病治疗等方面具有巨大潜力。根据弗若斯特沙利文发布的研报，干细胞治疗产品已在众多疾病领域展现出惊艳的治疗效果。 从科研探索→标准化临床应用 从少数人临床试验→普通患者可及 2025年6月6日13:32，患者完成注射，我国干细胞药品正式开启商业化临床应用。 这一振奋全行业的事件即将掀起干细胞创新药的商业化浪潮，首张干细胞药物处方的落地，不仅仅是医学的突破，更是干细胞药物临床转化的起点，虽然15.8万元的疗程费用仍超出不少家庭承受能力，但随着产业化的不断提升，未来3-5年有望向万元级迈进，干细胞药物和技术服务将惠及更多的患者。
