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国务院批复:推动北京健康医疗服务领域发展,支持开展干细胞等临床试验

时间:2023-11-27A-A+
    2023年11月23日,国务院发布关于《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》(以下简称《工作方案》)的批复,《工作方案》结合电信、健康医疗、金融、文化教育、专业服务等行业领域发展需要,从推进服务业重点领域深化改革扩大开放、探索新兴业
   
2023年11月23日,国务院发布关于《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》(以下简称《工作方案》)的批复,《工作方案》结合电信、健康医疗、金融、文化教育、专业服务等行业领域发展需要,从推进服务业重点领域深化改革扩大开放、探索新兴业态规则规范、优化贸易投资制度安排、完善公共服务政策环境、强化权益保护机制、健全风险防控体系等6个方面,提出170余项试点任务。


特别值得关注的是,方案中提出了对健康医疗服务领域的一系列重大举措。这包括支持符合条件的外籍及港澳台医生在京开设诊所,探索对干细胞与基因领域医药研发企业外籍及港澳台从业人员的股权激励方式。此外,方案还支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床试验,并促进干细胞与基因研发的国际合作。


国务院批复:推动北京健康医疗服务领域发展,支持开展干细胞等临床试验(图1)

健康医疗服务领域中关于干细胞与基因领域的核心要点摘要及解析如下:

(1)支持符合条件的外籍及港澳台医生在京开设诊所,探索对干细胞与基因领域医药研发企业外籍及港澳台从业人员的股权激励方式。

(2)支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床试验。

(3)支持干细胞与基因研发国际合作,促进在京港澳企业人类遗传资源管理服务便利化。

(4)对在京注册企业在我国境内获得上市许可的创新药械(大型医用设备除外),在指定医疗机构根据临床需求“随批随进”。

(5)支持在京建立临床急需进口药械审批绿色通道,推动真实世界数据在医疗技术领域研究中的应用,进一步加强临床医疗数据标准化和院际开放互通。

(6)深化康复辅助器具产业国家综合创新试点,推广康复辅助器具社区租赁试点成果,支持康复辅助器具研发运用对外合作,推动康复辅助器具产业发展。

(7)搭建中医药国际综合服务平台,建设中医药线上交易平台,支持企业开拓国际市场。以我国加入药品检查合作计划(PIC/S)等为契机,推动有条件的企业高质量参与共建“一带一路”等国际合作,助力创新药品“走出去”

该方案完善了数字医疗国际合作的政策条件,照明了细胞医疗领域的灰色地带,拓展了现代医疗医药的国际合作渠道,有极大的项目投资及创新发展空间。

文章来源:央人民政府官网



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